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案例說明
按照2020版中國藥典一部復(fù)方丹參片進(jìn)行含量測定分析方法。分析三七要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計(jì)算應(yīng)不低于6000 , 人參皂苷Rg1與人參皂苷Re的分離度應(yīng)大于1.8 。
使用Kromasil 100-5-C18色譜柱進(jìn)行了復(fù)方丹參片應(yīng)用方法實(shí)驗(yàn)。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計(jì)算為217877，遠(yuǎn)高于6000；人參皂苷Rg1與人參皂苷Re的分離度為2.424，大于1.8，符合實(shí)驗(yàn)要求，適用于中國藥典復(fù)方丹參片中三七項(xiàng)目的測定。
分析條件
色譜柱：Kromasil 100-5-C18，4.6x250mm （訂貨號：M05CLA25）
流動相A：乙腈
流動相B：水
時(shí)間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
0 | 19 | 81 |
35 | 19 | 81 |
55 | 29 | 71 |
70 | 29 | 71 |
100 | 40 | 60 |
流速：1mL/min
進(jìn)樣量：20μL
柱溫：25℃
檢測波長：203nm
分析圖譜
序號 | 名稱 | 保留時(shí)間[min] | 峰面積[mAU.s] | 理論塔板數(shù) | 分離度 | 拖尾因子 |
1 | 人參皂苷Rg1 | 46.895 | 1294.26 | 217877 | - | 0.998 |
2 | 人參皂苷Re | 47.82 | 153.55 | 280170 | 2.424 | 1.107 |
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